制藥純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)?眾所周知醫(yī)藥行業(yè)對水質(zhì)的需求標(biāo)準(zhǔn)非常的高,保證生物醫(yī)藥生產(chǎn)安全,也是對生命健康的保障,所以通過純化水設(shè)備生產(chǎn)的純化水必須符合最新版中國藥典標(biāo)準(zhǔn)以及GMP認(rèn)證要求,接下來我就來給大家詳細(xì)介紹一下純化水檢測標(biāo)準(zhǔn)。
1、性狀:應(yīng)無臭、無味、無色澄明液體
2、酸堿度:加甲基紅2滴不得顯紅色,加溴麝香草酚藍(lán)5滴,不得顯藍(lán)色。
3、電導(dǎo)率:電導(dǎo)率應(yīng)≤5.1μS•cm-1。
4、硝酸鹽:如顯色不得超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。
5、亞硝酸鹽:如顯色應(yīng)不超過標(biāo)準(zhǔn)對照液。
6、氨:如顯色應(yīng)不超過對照液。
7、易氧化物:粉紅色不得完全消失。
8、不揮發(fā)物:遺留殘渣不得超過1mg。
9、重金屬:顯色不得超過對照液。
10、微生物限度:取純化水采用薄膜過濾法理后,依法查中國藥典(附錄XIJ),純化水細(xì)菌、霉菌和酵母菌總數(shù)每1mL不得超過100個。
上述內(nèi)容即是純化水檢測標(biāo)準(zhǔn),這時醫(yī)藥用水需求用戶必須要掌握的,定期檢測水質(zhì)標(biāo)準(zhǔn)才是對用水安全最大的保障,另外定期對純化水管道清洗消毒也是對純化水成產(chǎn)的保障。