注射用水設(shè)備有哪些用途?注射用水設(shè)備是由水處理設(shè)備、存儲設(shè)備、分配泵及管網(wǎng)等組成的。制水系統(tǒng)存在著由原水及制水系統(tǒng)外部原因所致的外部污染的可能,而原水的污染則是制水系統(tǒng)最主要的外部污染源。美國藥典、歐洲藥典及中國藥典均明確要求制藥用水的原水至少要達到飲用水的質(zhì)量標(biāo)準。若達不到飲用水標(biāo)準的,先要采取預(yù)凈化措施。由于大腸桿菌是水質(zhì)遭受污染的明顯標(biāo)志,因此國際上對飲用水中大腸桿菌均有明確的要求。其他污染菌則不作細分,在標(biāo)準中以“細菌總數(shù)”表示,我國規(guī)定的細菌總數(shù)限度為100個/ml,這說明符合飲用水標(biāo)準的原水中也存在著微生物污染,而危及制水系統(tǒng)的污染菌主要是革蘭陰性菌。其他如貯罐的排氣口無保護措施或使用了劣質(zhì)氣體過濾器,水從污染了的出口倒流等也可導(dǎo)致外部污染。
行業(yè)應(yīng)用
1、制備注射用水的水源
2、非無菌藥品直接接觸藥品的設(shè)備、器具裝材料最后一次洗滌用水
3、注射劑、無菌藥品瓶子的初洗
4、非無菌藥品的配料
5、非無菌藥品原料精制
6、注射劑、無菌沖洗劑配料
7、無菌原料藥精