注射用水分配系統(tǒng)是否可以用過熱水滅菌?注射用水管路一般比較長，有可能在某個部位因安裝不當積存空氣，對滅菌效果影響較大，因為過熱水主要是依靠接觸傳遞熱量。積存空氣也會影響蒸汽的滅菌效果，但畢竟蒸汽的穿透性更好些。經(jīng)過滅菌效果驗證可將過熱水滅菌視為強化的巴氏消毒。

而GMP實施指南廠房設(shè)施與設(shè)備中第199頁中說：對注射用水采用過熱消毒方式在逐漸增多，對此種方式要求系統(tǒng)是密閉壓力系統(tǒng)，將系統(tǒng)中水加熱至121度仍不汽化而保持為液態(tài)水循環(huán)達到消毒目的，與流通蒸汽的消毒方式相比，由于液態(tài)水能到達的位置更廣泛、溫度更均一，通常被認為是更高質(zhì)量的系統(tǒng)消毒方法。

1.首先注射水罐的呼吸器必須配備加熱套，并且使用過程中一直開啟。

2.如果你的呼吸器需要在線與罐體和管路一起滅菌，那么在滅菌過程中需要保持呼吸器通氣(閥門開啟)，但是在滅菌過程中如果開啟呼吸器會導致罐體壓力無法上升，溫度達不到，這樣可以對呼吸器進行改造：在呼吸器排氣管路上增加三通，一個安裝閥門可以關(guān)閉，另一個鏈接疏水器，在滅菌過程中讓氣體和冷凝水通過疏水器排放，然后滅菌結(jié)束將直排閥門打開就好了。

3.呼吸器上還應(yīng)該增加一個溫度表和壓力表，壓力表是保證濾芯滅菌壓差不超過濾芯承受能力，溫度表是記錄濾芯滅菌是否達到效果。

4.如果滅菌時直接排放那么濾芯一般會被擊穿。